| Résumé : |
Il est difficile de prédire avec précision, l'efficacité ultime d'un conservateur, même dans la plus simple formulation cosmétique ou pharmaceutique. Il est donc nécessaire d'obtenir quelque assurance de sa vraisemblable réelle performance au sein d'un produit formulé. Un test de Challenge est une procédure dans laquelle un produit est confronté à l'exposition de types calibrés de bactéries et de levures afin de déterminer s'il est correctement protégé. La détermination de son efficacité conservatrice doit être effectuée pour des temps qui excèdent la durée de vie prévue du produit. Les organismes du test doivent représenter les organismes contaminateurs les plus vraisemblables durant l'utilisation et doivent être choisis parmi les bactéries Gram positives et Gram négatives, les levures et les moisissures. Des isolats des centres de fabrication, obtenus au cours de contaminations antérieures de différents lots, peuvent aussi y être adjoints. Les organismes, seuls ou mélangés dans le même inoculum, sont inoculés (généralement pour un seul challenge, bien que certains penchent pour des challenges multiples) dans des échantillons du produit et des aliquotes en sont prélevés à différents temps afin de déterminer le pourcentage d'organismes survivants. L'interprétation des résultats est normalement fixée par la pharmacopée ou autre protocole officiel. Le test de Challenge doit être entrepris au début, en cours et à la fin de la durée de vie du produit. Une approche alternative, la valeur de D, est soumise à critique et des études additionnelles sont nécessaires, qui utilisent des méthodes rapides comme l'impédance, afin de détecter les survivants, avant qu'elles puissent être considérées comme remplacement satisfaisant des méthodes traditionnelles, mais coûteuses en temps, des procédures de dénombrement des organismes viables. |
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Ajouter le résultat dans votre panier Affiner la rechercheChallenge testing : principles and practice / A. D. Russell in INTERNATIONAL JOURNAL OF COSMETIC SCIENCE, Vol. 25, N° 3 (06/2003)
