| Titre : |
Principles for the conduct of non-drug clinical studies |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Gerhard J. Schmitt, Auteur |
| Année de publication : |
1994 |
| Article en page(s) : |
p. 39-43 |
| Note générale : |
Bibliogr. |
| Langues : |
Anglais (eng) |
| Tags : |
'Etudes cliniques non médicamenteuses' 'Produits de soins la peau' 'Principes conduite' 'Déclaration d'Helsinki' |
| Index. décimale : |
668.5 Parfums et cosmétiques |
| Résumé : |
La Déclaration de la World Medical Association à Helsinki trace les principes pour la conduite d'études cliniques, pharmaceutiques ou non pharmaceutiques. La différence majeure entre recherche biomédicale pour des produits pharmaceutiques ou non pharmaceutiques réside dans le fait que pour les produits non pharmaceutiques, les effets, dangers ou inconforts potentiels pour le volontaire ne peuvent pas être compensés par l'amélioration apportée aux méthodes de diagnostic ou aux thérapies en vigueur. Une partie conséquente des principes développés dans Le Guide des Bonnes Pratiques Cliniques pour les Produits Médicaux dans la Communauté Européenne, émis par la Commission de la Communauté Européenne, s'applique aussi pour les protocoles concernant des produits non médicaux.
Ceci est particulièrement vrai en ce qui concerne le respect du bien-être, de l'intégrité et de l'anonymat des volontaires. Ceux-ci doivent être pleinement informés des risques ou effets potentiels associés à l'usage d'un produit en test. Les produits de soin pour la peau étant les principaux produits non pharmaceutiques pour lesquels des études cliniques sont menées, les différences majeures quant à l'application des principes pour les études cliniques pharmaceutiques ou non pharmaceutiques sont soulignées en prenant ces produits pour exemple. |
| DOI : |
10.1111/j.1467-2494.1994.tb00080.x |
| En ligne : |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1467-2494.1994.tb00080.x |
| Format de la ressource électronique : |
Pdf |
| Permalink : |
https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=26564 |
in INTERNATIONAL JOURNAL OF COSMETIC SCIENCE > Vol. 16, N° 1 (02/1994) . - p. 39-43
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