| Titre : |
Safety assessment of a novel active ingredient, acetyl aspartic acid, according to the EU Cosmetic Regulation and the Scientific Committee on Consumer Safety guidelines |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Paul Daly, Auteur ; G. Moran, Auteur |
| Année de publication : |
2015 |
| Article en page(s) : |
p. 21-27 |
| Note générale : |
Bibliogr. |
| Langues : |
Anglais (eng) |
| Catégories : |
Barrière cutanée
Cellules -- Cultures et milieux de culture
Industrie cosmétique -- Législation -- Pays de l'Union Européenne
N-acétyl aspartique, Acide
Tests de sécurité
Tests de toxicité
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| Index. décimale : |
668.5 Parfums et cosmétiques |
| Résumé : |
- OBJECTIF : L'acide acétyl aspartique (A-A-A) a été proposé comme nouvel ingrédient actif pour une utilisation dans les cosmétiques. La sécurité de l'A-A-A a été évaluée selon la 'New Ingredient Testing Strategy' développée en interne, et conçue en conformité avec le Comité Scientifique pour la Sécurité des Consommateurs (SCCS) et les exigences de l'annexe I du règlement Cosmétique de l’UE. Le but du projet était de déterminer si l'A-A-A est sûr pour une utilisation dans les produits cosmétiques et de déterminer un niveau de sécurité maximal autorisé dans les formulations.
- METHODES : Une revue de la littérature a été réalisée et met en évidence un certain nombre de lacunes qui nécessitent des tests. L'A-A-A a donc été testé pour la phototoxicité selon le guide d'essai OCDE 432, l'irritation cutanée selon le guide d'essai OCDE 439 et l'irritation oculaire selon le guide d'essai OCDE 437. L'absorption cutanée de l'A-A-A a été mesurée selon le guide d'essai OCDE 428 et a été utilisée pour calculer la marge de sécurité (MoS). Enfin, un HRIPT et une étude de tolérance sur 14 jours été réalisé avec l'A-A-A.
- RESULTATS : L'A-A-A est non-phototoxique et non-irritant pour la peau et les yeux dans les tests in vitro. L'absorption cutanée a été calculée à 5%. La marge de sécurité pour l'A-A-A est de 351 à un niveau de 5%, pour tous les types de produits cosmétiques, indiquant l'absence de toxicité systémique. L'A-A-A à 5% sous patch occlusif sur un panel de 50 volontaires adultes n'induit aucune irritation de la peau ou une réaction allergique à l'étude HRIPT. Enfin, l'application répétée de l'A-A-A à la zone péri-oculaire, deux fois par jour pendant 14 jours, chez 21 volontaires de sexe féminin, a démontré que 1% A-A-A a été bien toléré après évaluation dermatologique et ophtalmologique dans une formulation cosmétique.
- CONCLUSION : L'A-A-A a été évalué comme sûr par pour une utilisation dans les produits cosmétiques à un niveau de 5% dans tous les types de produits cosmétiques, en ligne avec les exigences du règlement Cosmétique UE et en conformité avec les notes d'orientation du SCCS. |
| Note de contenu : |
- INTRODUCTION : EU Cosmetic Regulation - SCCS notes of guidance - Alternative test methods - New ingredient testing strategy - Ingredient review - Quantitative structural activity relationship - In vitro testing Phase 1 and 2 - Margin of safety - Human compatibility testing
- MATERIALS AND METHODS : In vitro phototoxicity test - In vitro skin irritation test - In vitro bovine corneal opacity test - Skin absorption - margin of safety - Human repeat insult patch test - In-use tolerance test |
| DOI : |
10.1111/ics.12257 |
| En ligne : |
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/ics.12257 |
| Format de la ressource électronique : |
Pdf |
| Permalink : |
https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=25027 |
in INTERNATIONAL JOURNAL OF COSMETIC SCIENCE > Vol. 37, Suppl. 1 (10/2015) . - p. 21-27
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Safety assessment of a novel active ingredient, acetyl aspartic acid, according to the EU Cosmetic Regulation and the Scientific Committee on Consumer Safety guidelines in INTERNATIONAL JOURNAL OF COSMETIC SCIENCE, Vol. 37, Suppl. 1 (10/2015)
