Clean or uncontaminated packaging ? / Christoph Strubl in KUNSTSTOFFE INTERNATIONAL, Vol. 106, N° 10 (10/2016)  

[article]  inKUNSTSTOFFE INTERNATIONAL > Vol. 106, N° 10 (10/2016) . - p. 157-159 Titre : Clean or uncontaminated packaging ? : GMP and cleanroom packaging to protect against contamination Type de document : texte imprimé Auteurs : Christoph Strubl, Auteur Année de publication : 2016 Article en page(s) : p. 157-159 Langues : Anglais (eng) Catégories : Bonnes pratiques de fabrication Emballages en matières plastiques Emballages médicaux Evaluation du risque Risques biologiques Salles blanches Technologie médicale Index. décimale : 668.4 Plastiques, vinyles Résumé : Process chain - The quality standards and regulatory requirements for pharmaceutical and medical technology products keep getting stricter. While packaging is intended to protect them, it represents a risk to product quality if it is produced subject to lower quality standards than the product being packaged. Note de contenu : - Plastic packaging in the cleanroom process chain - Contamination risks of plastic packaging - GMP culture as a learning process - FIGURES : 1. Cleanroom packaging : Pharmaglas or plastic bags, cleanroom film for implants - 2. Risk analysis : contamination by packaging is possible through the raw material, handling process, technical product parameters, and logistics - 3. Cleanroom production for manufacturing cleanroom packaging - 4. Employees as a key factor : qualification and a GMP culture are essential for high quality En ligne : https://drive.google.com/file/d/1WMZLxiGkd60H8KpYGiF41wsJ6oP4jKCW/view?usp=drive [...] Format de la ressource électronique : Pdf Permalink : https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=28090 [article]

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Tamper-proof sealing of pharmaceuticals / Peter Arends in KUNSTSTOFFE INTERNATIONAL, Vol. 106, N° 4 (04/2016)  

[article]  inKUNSTSTOFFE INTERNATIONAL > Vol. 106, N° 4 (04/2016) . - p. 18-19 Titre : Tamper-proof sealing of pharmaceuticals : Product and brand protection for medical packaging Type de document : texte imprimé Auteurs : Peter Arends, Auteur Année de publication : 2016 Article en page(s) : p. 18-19 Langues : Anglais (eng) Catégories : Emballages médicaux Etiquettes Films adhésifs Joints d'étanchéité Index. décimale : 668.4 Plastiques, vinyles Résumé : The EU Falsified Medicines Directive adopted in 2011 places stringent requirements on the tamper-proof seals of outer packaging for medical products. Seals manufactured from ultra-destructible cast film combine maximum protection against tampering with a high quality appearance and simple process integration. Note de contenu : - Tamper-proof sealing options - Ultra-destructible safety film labels En ligne : https://drive.google.com/file/d/1kT_AjfDFRvqjtrrc7PRsMDaNeQyHsn6Y/view?usp=drive [...] Format de la ressource électronique : Pdf Permalink : https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=25981 [article]

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