Clean or uncontaminated packaging ? / Christoph Strubl in KUNSTSTOFFE INTERNATIONAL, Vol. 106, N° 10 (10/2016)  

[article]  inKUNSTSTOFFE INTERNATIONAL > Vol. 106, N° 10 (10/2016) . - p. 157-159 Titre : Clean or uncontaminated packaging ? : GMP and cleanroom packaging to protect against contamination Type de document : texte imprimé Auteurs : Christoph Strubl, Auteur Année de publication : 2016 Article en page(s) : p. 157-159 Langues : Anglais (eng) Catégories : Bonnes pratiques de fabrication Emballages en matières plastiques Emballages médicaux Evaluation du risque Risques biologiques Salles blanches Technologie médicale Index. décimale : 668.4 Plastiques, vinyles Résumé : Process chain - The quality standards and regulatory requirements for pharmaceutical and medical technology products keep getting stricter. While packaging is intended to protect them, it represents a risk to product quality if it is produced subject to lower quality standards than the product being packaged. Note de contenu : - Plastic packaging in the cleanroom process chain - Contamination risks of plastic packaging - GMP culture as a learning process - FIGURES : 1. Cleanroom packaging : Pharmaglas or plastic bags, cleanroom film for implants - 2. Risk analysis : contamination by packaging is possible through the raw material, handling process, technical product parameters, and logistics - 3. Cleanroom production for manufacturing cleanroom packaging - 4. Employees as a key factor : qualification and a GMP culture are essential for high quality En ligne : https://drive.google.com/file/d/1WMZLxiGkd60H8KpYGiF41wsJ6oP4jKCW/view?usp=drive [...] Format de la ressource électronique : Pdf Permalink : https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=28090 [article]

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Les inspections FDA en industrie cosmétique / Philippe Devès in EXPRESSION COSMETIQUE, N° Hors série (08/2020)  

[article]  inEXPRESSION COSMETIQUE > N° Hors série (08/2020) . - p. 92-97 Titre : Les inspections FDA en industrie cosmétique Type de document : texte imprimé Auteurs : Philippe Devès, Auteur Année de publication : 2020 Article en page(s) : p. 92-97 Note générale : Bibliogr. Langues : Multilingue (mul) Catégories : Bonnes pratiques de fabrication Contrôle technique Cosmétiques Industrie cosmétique -- France Produits commerciaux Index. décimale : 668.5 Parfums et cosmétiques Résumé : La définition du produit cosmétique est partagée de façon équivalente dans la majorité des pays, qui partage le référentiel du Règlement Cosmétique Européen. Selon la définition donnée par l'ANSM, un produit cosmétique est "une substance ou un mélange destiné à être mise en contact avec les diverses parties superficielles du corps humain (épiderme, systèmes pileux et capillaire, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses buccales, en vue, exclusivement ou principalement, de les nettoyer, de les parfumer, d'en modifier l'aspect, de les protéger, de les maintenir ne bon état ou de corriger les odeurs corporelles. Note de contenu : - Pourquoi la FDA inspecte-t-elle l'industrie cosmétique en France ? - Les produits combinés - Par quoi est déclenché le processus d'inspection - Les grandes étapes d'une inspection : 1. La planification par la notification d'inspection - 2. La préparation : une organisation en mode projet - 3. La semaine d'inspection - 4. La suite d'une inspection - Encadré 1 : Référentiel GMP - Encadré 2 : Vocabulaire d'expert - Tableau 1 : Etapes clé, un projet à 2 ans - Tableau 2 : Pour aller plus loin En ligne : https://drive.google.com/file/d/1YP9IbSvqypJiVKlzfxM-iqCuxMKxPgXR/view?usp=drive [...] Format de la ressource électronique : Pdf Permalink : https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=34970 [article]

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Making converters fit for the manufacture of medical devices / Stefan Roth in KUNSTSTOFFE INTERNATIONAL, Vol. 112, N° 3 (2022)  

[article]  inKUNSTSTOFFE INTERNATIONAL > Vol. 112, N° 3 (2022) . - p. 22-24 Titre : Making converters fit for the manufacture of medical devices : VDI ProValiMed guideline project launched Type de document : texte imprimé Auteurs : Stefan Roth, Auteur ; Thomas Seul, Auteur Année de publication : 2022 Article en page(s) : p. 22-24 Langues : Anglais (eng) Catégories : Bonnes pratiques de fabrication Dispositifs médicaux Matériel médical Polymères en médecine Procédés de fabrication Index. décimale : 668.4 Plastiques, vinyles Résumé : In particular, for component manufacturers, also called converters, the validation of processes under the new Medical Device Regulation is a challenge - whereas the product manufacturers of medical devices already have ways of approach worked out for that. The ProValiMed 2023 initiative sets guardrails with the help of a new VDI guideline. The aim is to use the guideline to create a generally agreed consensus in the sense of “good practice”. As a guideline for action, it defines framework conditions for processes of manufacturing plastic components for medical devices. Note de contenu : - AiF project "ValiData" delivers first solutions for injection molding - Fig. 1 : Validation as an integral part of the medical device development process - Fig. 2 : Thematic fields of the VDI guideline 2023 "ProValiMed" En ligne : https://drive.google.com/file/d/16wDO903HFqsoS0w3-VpaLuIMC_pVjWwP/view?usp=drive [...] Format de la ressource électronique : Pdf Permalink : https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=37705 [article]

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Smarter. Faster. Better / Anne Wagner in SOFW JOURNAL, Vol. 148, N° 3 (03/2022)  

[article]  inSOFW JOURNAL > Vol. 148, N° 3 (03/2022) . - p. 36-38 Titre : Smarter. Faster. Better Type de document : texte imprimé Auteurs : Anne Wagner, Auteur Année de publication : 2022 Article en page(s) : p. 36-38 Langues : Anglais (eng) Catégories : Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication Cosmétiques Environnement -- Surveillance Procédés de fabrication Index. décimale : 668.5 Parfums et cosmétiques Résumé : Unlike the pharmaceutical industry, personal and home care product manufacturing sites are not required by regulatory agencies to establish comprehensive quality systems and Environmental Monitoring (EM) programs, which measure the state of control of their manufacturing and ensure data integrity. How can you ensure product quality if you aren’t in control of your manufacturing environment ? In personal and home care product manufacturing, your company is responsible for the microbiological quality of the manufacturing environment and data integrity. Note de contenu : - Why perform environmental monitoring ? - The importance of accurate identifications - The consequencees of using outdated methods - How can charles river laboratories help you ? En ligne : https://drive.google.com/file/d/1MPta3zQ_9HmZh3CXF4rY5ObY5JvlrwLU/view?usp=drive [...] Format de la ressource électronique : Pdf Permalink : https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=37194 [article]

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A static solution for manufacturers of adhesives and sealants / Neil Cathie in ADHESIVES & SEALANTS INDUSTRY (ASI), Vol. 21, N° 10 (10/2014)  

[article]  inADHESIVES & SEALANTS INDUSTRY (ASI) > Vol. 21, N° 10 (10/2014) Titre : A static solution for manufacturers of adhesives and sealants Type de document : texte imprimé Auteurs : Neil Cathie, Auteur Année de publication : 2014 Langues : Américain (ame) Catégories : Bonnes pratiques de fabrication Colles:Adhésifs Malaxeurs et mélangeurs Mastics Procédés de fabrication Thermocinétique Index. décimale : 668.3 Adhésifs et produits semblables Résumé : Properly designed static mixer heat transfer equipment offers many benefits for adhesive and sealant manufacturers. En ligne : http://www.adhesivesmag.com/articles/93291-a-static-solution-for-manufacturers-o [...] Format de la ressource électronique : Web Permalink : https://e-campus.itech.fr/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=24351 [article]

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The right chemistry / Dietrich Tegtmeyer in LEATHER INTERNATIONAL, Vol. 219, N° 4867 (01-02/2017)  

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Watch out for corrosion testing / Heike Schuster in INTERNATIONAL SURFACE TECHNOLOGY (IST), Vol. 15, N° 1 (2022)  

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