| Résumé : |
- CONTEXTE : Une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse simple, nouvelle et efficace a été développée et validée pour la séparation de la plupart des ingrédients populaires dans les crèmes pour blanchir la peau.
- METHODES : Pour l'analyse RP-HPLC C18 une colonne Hibar® 250 mm × 4,6 mm, de 5 µm (Merck Millipore, Carolina, États-Unis) en tant que phase stationnaire avec une phase mobile composée d'acétonitrile, de méthanol et d'eau (40 : 40 : 20) pH 7,00 au débit de 0,8 ml/min pendant 9 min à température ambiante a été choisie. La détection a été réalisée à 254 nm et 280 nm en utilisant un détecteur à photodiode matricielle. La méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH par rapport à la linéarité, l'exactitude, la précision, la spécificité, la limite de détection et la quantification.
- RESULTATS : La méthode résulte en une excellente séparation des agents pour blanchir la peau dans les crèmes cosmétiques. La méthode est spécifique pour l'acide salicylique, l'arbutine, la cortisone, l'hydrocortisone, le valérate de bétaméthasone et le dipropionate de bétaméthasone. Les courbes d'étalonnage d'agents de blanchiment de la peau sont linéaires, l'analyse de régression a montré r2 > 0,999. % RSD pour la précision inter et intra-journalière a été déterminé que 0,461 et 0,329 pour l'acide salicylique, 0,427 et 0,317 pour l'arbutine, 0,360 et 0,346 pour la cortisone, 0,336 et 0,350 pour l'hydrocortisone, 0,463 et 0,339 pour le valérate de bétaméthasone et 0,385 et 0,372 pour le dipropionate de bétaméthasone, respectivement . Les résultats de DSR% ont été satisfaisants. LD et LQ ont été calculés comme 104.4 et 316 de l'acide salicylique, 104,4 et 316,4 pour l'arbutine, 104,4 et 316,3 pour la cortisone, 104,3 et 316,4 pour l'hydrocortisone, 104,4 et 316,3 pour le valérate de bétaméthasone et 104,4 et 316,4 pour le dipropionate de bétaméthasone. La récupération des agents de blanchiment de la peau était à 97,18% pour l'acide salicylique, 97,99% pour l'arbutine, 98,30% de la cortisone, 97,63% pour l'hydrocortisone, 98,65% pour le valérate de bétaméthasone et 98,18% pour le dipropionate de bétaméthasone, respectivement. Les crèmes pour blanchir la peau disponibles au Pakistan contiennent de l'acide salicylique à 28%, 31% arbutine, 20% de la cortisone, 12% d'hydrocortisone, 5% valérate de bétaméthasone et 4% le dipropionate de bétaméthasone. |
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